云顶集团·4008

我們的承諾

質量是醫藥企業的生命線。我們重視產品質量及患者用藥安全，堅守“尊重生命、質量為先、精益求精、追求卓越”的質量方針，建立符合中國和國際標準的生產管理和質量體系，嚴格把控產品從研發到使用的全生命週期，為患者提供安全、優質、可及的藥品。

我們的戰略

  • 成熟

    持續完善全生命週期品質管制體系，優化質量管制平臺，推進國際化質量管制

  • 穩定

    持續開展質量體系評價，提升質量深度合規，加強質量能力成長建設和質量文化建設

  • 高效

    持續加強數位化資訊系統， 開展質量人才推進計畫

我們的舉措

  • 生產質量管制體系
  • 質量文化
  • 質量檢測
  • 全生命週期的藥物警戒系統

我們的成果

  • 10條

    製劑生產線通過美國FDA GMP、歐盟GMP、WHO GMP

  • 15個

    原料藥通過美國FDA GMP、WHO GMP符合性檢查

  • >99%

    製劑生產一次合格率

  • 100%

    藥品市場抽檢合格率

  • 0次

    產品因質量問題召回次數

  • 100%

    製藥附屬公司GMP符合性

  • 100%

    質量培訓覆盖員工比例

  • 93小时/人

    製藥生產運營人員年人均質量培訓

*數據截至2024年12月31日