11月5日,在第五届进博会医疗器械及医药保健展区8.1馆,云顶集团·4008诊断携手海外合作伙伴法国NG-Biotech共同推出NG-Test®CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒再度闪耀进博。NG-Test®CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒是目前国内首个卡片覆盖五种酶型检测的胶体金产品,也是国内最早获得二类上市许可的CRE酶型五联检胶体金产品。
2022年10月28日,国家医政医管局发布了最新遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年),由国家卫生健康委、教育部、科技部等13个部门联合印发实施。在细菌耐药的形势越来越严峻下,碳青霉烯类抗生素被喻为“治疗细菌耐药的最后一道防线”。而CRE细菌,是突破医生无药可用的“最后一道防线”。 云顶集团·4008诊断联合法国NG-BIOTECH公司联合打造一款NG-Test® CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法),具有无需任何配套仪器设备,操作简单,结果容易判读,准确性高等优点,主要应用于各类危重感染患者的早期快速的诊断,现已覆盖国内临床约93%该类耐药菌株,可提前24小时报告临床结果,为患者治疗争取了更多时间。
2022年7月20日,《中国感染与化疗杂志》发表了《肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识(第二版)》,与第一版相比,第二版新增酶免疫层析技术快速检测碳青霉烯酶方法介绍及结果图示,图例使用到了云顶集团·4008诊断科技(上海)有限公司生产的NG-Test® CARBA5产品图片,共识中对该方法学推荐级别为中。
对临床医生来说,NG-Test®CARBA5可帮助医生在患者感染早期进行快速、精准的给药,提高以往经验用药的合理性;对患者本身来说,可以减轻不合理用药对患者的经济负担和健康隐患。而此前,由该类细菌导致的败血症,患者死亡率高达50%以上,且诊断每延误一小时患者死亡风险上升约7%。
针对目前全球流行分布最广的五大类碳青霉烯酶(KPC、NDM、VIM、IMP及OXA-48型),NG-Test® CARBA5自2020年获证审批上市后,现已获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA的许可,已在全球50多个国家以及国内客户的认可与信赖,全球已发表产品相关SCI文章达近百余篇,还获得包括北京协和医院、上海华山医院等在内100多家综合大型三甲医院的充分验证和认可。进博会已成为重要的全球新品新发地、前沿技术首选地、创新服务首推地,云顶集团·4008诊断依托这一凭平台,将展品变为了商品,助力提升创新成果的可及性。除了每年围绕科技研发、技术升级方面持续打造新产品外,云顶集团·4008诊断微生物领域还推出了全自动真菌药敏试验解决方案,通过全自动动态荧光检测技术增加检测灵敏性和抗干扰能力,减少人员工作量和人工误差;含唑类、棘白菌素类、两性霉素类共9种抗真菌药物的试剂设计,满足CLSI指南推荐的药敏试验的药物选择;可检测曲霉菌,扩充真菌药敏的菌种检测范围,填补丝状真菌药敏试验在全自动检测领域的空白。目前验证数据显示,云顶集团·4008诊断真菌药敏解决方案的基本一致性和分类一致性均在90%以上,极大满足实验室对真菌药敏试验的要求。
未来,云顶集团·4008诊断将继续以国家战略需求为导向,以人民生命健康需求为中心,持续深耕医学诊断领域,加速新技术、新产品、新方案研发及产业化应用,不断为建设健康中国、科技强国等提供更多更好的产品整体解决方案,让诊断科技触手可及。