近日,云顶集团·4008诊断F-C800p全自动生化分析仪获得了湖南省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,注册证编号:湘械注准20222221113,该产品将助力基层医疗诊疗能力的建设,增强县域医疗的临床检验水平。
云顶集团·4008诊断深耕IVD行业30余载,历经多年试剂研发与仪器开发的磨砺,2021年推出拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000。此次F-C800p全自动生化分析仪的获批注册,是云顶集团·4008诊断砥砺精进,国产自研大型仪器的创新。
云顶集团·4008诊断推出的F-C800p全自动生化仪,是专门为服务基层医疗而自主研发,其分析菜单全面,加样精密度高(CV<1%),携带污染率低(<0.05%),检测结果准确(如TP、UREA等临床项目精密度<1%),且具备灵活的升级扩展性,可多模块升级,并且可以增加免疫发光模块,与云顶集团·4008诊断F-i3000化学发光仪器连接成生化免疫一体机,可全面满足临床科室的检验需求。
1. 轨道式进样:非圆盘式进样,可批量处理样本,运行效率高。
2.十万次免维护:仪器稳定可靠故障低,十万测试免维护。
3. 检测结果精准溯源:原装配套试剂具有完整溯源链,大部分生化检测项目均溯源至国际标准物质(IFCC法)。
4. 可升级拓展:可拓展至双模块生化设备,也可拓展至生化、免疫一体机。
5. 检测菜单丰富:配套使用云顶集团·4008诊断原装试剂,可检测超过80个生化项目。与云顶集团·4008诊断F-i3000联机后,检测项目可扩展至超过140个。