日本大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.，简称TAIHO）研发的曲氟尿苷替匹嘧啶片（注册商标：朗斯弗®）预计于2020年8月登陆中国，这将为中国的转移性结直肠癌（mCRC）患者带来新的治疗选择。近日，TAIHO及其子公司大鹏药品信息咨询（北京）有限公司（TAIHO Pharmaceutical of Beijing Co.,Ltd.，简称TPB）联手复红康合医药江苏有限公司（Fobeni Healthcom PharmaceuticalJiangsu Co., Ltd. ，简称复红康合）和江苏云顶集团·4008医药销售有限公司（Fosun Pharmaceutical Distribution Jiangsu Co., Ltd.，简称江苏云顶集团·4008）共同签订了合作协议，携手推进朗斯弗®在中国市场的深度推广，TPB与江苏云顶集团·4008将分区域进行朗斯弗®的学术推广。
朗斯弗®是曲氟尿苷（FTD）与盐酸替匹嘧啶（TPI）以1:0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂，主要作用机制是FTD在DNA复制的过程中取代胸腺嘧啶掺入DNA双链，导致DNA功能障碍发挥抗肿瘤作用；而TPI可以抑制胸苷磷酸化酶（TPase）对FTD的降解，使FTD高浓度进入肿瘤细胞，同时TPI还可以通过抑制TPase活性，抵抗氟嘧啶耐药。这种特殊的作用机制与氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康等传统化疗药物的作用机制有明显区别。
为了验证朗斯弗®治疗mCRC的有效性和安全性，先后开展了两项大型III期临床研究国际RECOURSE和亚太TERRA，研究证实是国际RECOURCE和亚太TERRA的疗效和安全性一致。两项研究结果分别发表于《新英格兰医学杂志（N Engl J Med）》和《临床肿瘤学杂志（J Clin Oncol）》。
朗斯弗®自2014年在日本上市以来，已先后在美国、欧盟、澳大利亚等80多个国家和地区获批用于治疗mCRC。并且被美国《NCCN结/直肠癌临床实践指南》、欧洲《ESMO转移性结直肠癌患者管理指南》和日本《JSCCR结直肠癌治疗指南》等权威指南中被推荐为三线标准化疗。
2019年8月中国国家药品监督管理局（NMPA）批准TAIHO研发的曲氟尿苷替匹嘧啶片（注册商标：朗斯弗®）在我国上市用于mCRC治疗。基于医学证据的支持，2020年《CSCO结直肠癌诊疗指南》已将朗斯弗®以1A类证据Ⅰ级推荐纳入指南，被列为mCRC三线标准化疗方案。期待朗斯弗®早日拓宽药物可及性，成为结直肠癌规范化治疗的又一生力军，让更多中国患者与全球患者一样应用到朗斯弗®新的治疗。
TAIHO是一家成立于1963年，集医药研发、生产和销售为一体的综合性制药企业，是日本领先的抗肿瘤制药公司。TAIHO总部位于日本东京，75个营销分支遍布全日本，同时有2个研究所和4家药品生产基地，并在美国、加拿大、英国、韩国、新加坡、中国等地设立分支机构，致力于将其研发生产的抗肿瘤药推广到全球。
TAIHO每年将近30%的收入用于研究开发，50年来一直专注于5-氟尿嘧啶及其调节剂的研发，自70年代起就开发出了全球第一个5-氟尿嘧啶——替加氟。之后每10年为世界贡献一个新的口服抗肿瘤药物，1984年优福定（UFT）上市，1999年愛斯万®（S-1，替吉奥胶囊）上市，2009年TAIHO将日本原研生产的愛斯万®引入中国市场，为中国胃癌治疗提供了新的药物。又一个十年的等待，迎来了朗斯弗®。
关于TAIHO更多的信息请访问公司网站：https://www.taiho.co.jp/en/
TPB是TAIHO在中国建立的第一家全资子公司，于2008年8月成立，致力于中国的抗肿瘤事业，将TAIHO自主研发和生产的抗肿瘤药品引入中国，为中国患者和医生提供更加安全、有效、方便的药物。
TPB秉承“我们将为提高人们的健康水平，构筑到处充满笑容的社会做出贡献”的理念，先后将治疗消化道肿瘤的愛斯万®和朗斯弗®引入中国，为中国临床治疗提供了更多选择，同时携手消化道领域专家同道打造中日学术交流平台，共同提高胃肠肿瘤治疗水平。
关于TPB更多的信息请访问公司网站：https://www.taihochina.com
复红康合成立于2018年6月，由上海云顶集团·4008医药（集团）股份有限公司与丸红株式会社共同投资成立的合资公司，旨在满足日益增加的中国市场的需求，引进高品质的日本医药健康产品。上海云顶集团·4008医药（集团）股份有限公司及丸红株式会社将充分运用各自在两国医疗健康领域的知识与网络，为中国患者提供优质的产品和服务。
江苏云顶集团·4008成立于2015年，是上海云顶集团·4008医药（集团）股份有限公司的全资子公司。江苏云顶集团·4008承载销售的利妥昔单抗注射液是国内获批的首个生物类似药，通过对该药的销售和推广，江苏云顶集团·4008在中国各地抗肿瘤领域搭建了良好的营销平台并累积了丰富的经验。利用这些经验和平台，为中国国内肿瘤患者的治疗做出杰出贡献。
