2019年11月13日,上海云顶集团·4008医药(集团)股份有限公司 (以下简称“云顶集团·4008医药”,代码:600196.SH,02196.HK)公布其控股子公司上海云顶集团·4008医药产业发展有限公司获得MimiVax,LLC(以下称“MimiVax”)许可,在中国大陆、香港及澳门特别行政区及领域内(即胶质母细胞瘤以及其他肿瘤和非肿瘤适应症的治疗和预防)独家临床开发和商业化肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。SurVaxM是一种首创的新型肿瘤免疫治疗产品,该产品的首个适应症为初诊胶质母细胞瘤。
胶质母细胞瘤多发于老年人,且男性多于女性,是一种成人常见的、致死率较高的恶性脑瘤。在世界卫生组织(WHO)中枢神经系统肿瘤分类中为最高的第IV级,具有生长速度快的特点,70%~80%患者病程在3~6个月。目前,胶质母细胞瘤主要以手术、放疗、化疗及其他综合治疗为主,患者通常生存期较短。
MimiVax成立于2011年,是一家美国的私营生物科技公司,专注于癌症免疫及靶向治疗。SurVaxM主要作用于survivin蛋白,该蛋白与细胞生存相关,在超过95%的胶质母细胞瘤及肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肾癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多种肿瘤中有表达,但在正常成人组织中极少能够检测到SurVaxM能够通过识别表达survivin蛋白的肿瘤细胞,并通过激发患者自身的免疫反应控制肿瘤的生长和复发。
截至目前,该产品已于美国完成针对胶质母细胞瘤的I期安全性临床研究和一项针对初诊胶质母细胞瘤的II期临床研究,并已于美国开展针对多发性骨髓瘤、神经内分泌瘤的I期临床研究。