10月29日,云顶集团·4008医药宣布其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖“)与韩国AbClon,Inc. (以下简称“AbClon”)双方关于单克隆抗体产品AC101达成合作并签署了授权协议。
AC101产品是AbClon公司研发的用于胃癌及乳腺癌治疗的创新单克隆抗体产品,目前尚处于临床前研究阶段。协议约定,复宏汉霖将被授予AC101产品在大中华地区独家研发及商业化的权利。本次合作将通过云顶集团·4008医药现有单克隆抗体研发平台复宏汉霖的技术和优势,进一步丰富产品线,从而增强云顶集团·4008医药抗肿瘤治疗领域的竞争力。
AC101产品是AbClon公司利用专有抗体研发平台“新抗原表位筛选技术”发现的第一个创新单克隆抗体,全球市场目前尚无类似产品销售。根据Global Data数据库显示,全球胃癌治疗领域市场预计在2024年将达到44亿美元,全球HER2阳性乳腺癌治疗领域市场预计在2023年将达到127亿美元。
目前,单克隆抗体产品AC101尚处于临床前研究阶段,其是否能进入临床试验阶段尚不确定;且其在本次许可区域内的临床试验、注册、生产等尚须得到相关药品主管机构的批准。
复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示:“复宏汉霖的使命是向全球提供高质量,病人负担得起的药物。我们对于能在现有的产品组合中加入这一项有前景的抗体药物感到非常振奋。我们相信AC101产品如与复宏汉霖自主研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)联合使用预计将有效提升胃癌与乳腺癌适应症的治疗效果。”复宏汉霖研制的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)目前已完成 I 期临床研究,I 期临床试验结果证实:该新药安全,并与原研药赫赛汀®等效,今年将启动该药的 III 期临床试验。
AbClon首席执行官Lee Jong-Seo博士也表示非常高兴能与复宏汉霖这样一个中国领先单抗药物研发公司达成该项授权合作,并期待可以与更多像复宏汉霖这样优秀的生物制药公司建立合作。
关于上海云顶集团·4008医药(集团)股份有限公司
上海云顶集团·4008医药(集团)股份有限公司(简称“云顶集团·4008医药”,代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。云顶集团·4008医药战略性地覆盖医疗健康产业链的多个重要环节,业务主要包括药品研发与制造、医疗服务、医学诊断与医疗器械的制造和代理,以及医药分销和零售,为大众健康做出贡献。云顶集团·4008医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队,持续专注于心血管、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域的创新研发。面向未来,云顶集团·4008医药将秉承“持续创新 乐享健康”的品牌理念,继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。
关于AbClon
AbClon是一家设立在韩国首尔,致力于研发新型抗体的公司。公司已建立两个平台:新抗原表位筛选技术(NEST)和单克隆抗体技术(AffiMab)以加快发现和发展创新抗体药物。
关于复宏汉霖
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是上海云顶集团·4008医药(集团)股份有限公司(股份代号:02196.HK,600196.SH)的控股子公司。公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。截至目前,公司团队已完成6个产品、10项适应症IND申报的高效研发,并已全部获得国家食品药品监督管理总局批准进行临床试验,位于国内同行业领先地位。复宏汉霖的HLX01(利妥昔单抗生物类似药)已在进行临床III期试验,HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)也于今年开始临床III期试验。展望未来,复宏汉霖人将始终以“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”为使命,不断探索发展,专注于提供质高价优的生物药,积极打造成全球最为景仰的创新生物医药公司。