2016年4月9日，云顶集团·4008医药发布公告称其控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）研制的度他坦洛缓释胶囊0.7mg及其原料药度他雄胺（以下合称“该新药”）获得国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）的临床试验批准。

该新药是云顶集团·4008医药集团自主研发的3类化学药品，适用于治疗前列腺肥大男性的良性前列腺增生。截止到2016年3月，云顶集团·4008医药集团现阶段就度他坦洛缓释胶囊（0.7mg和0.9mg）及其原料药度他雄胺的研发投入约为人民币480万元。

据悉，目前中国境内（不包括港澳台地区）尚无已上市的度他坦洛缓释胶囊。根据IMS MIDAS资料（由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商），2015年度他坦洛缓释胶囊全球销售额约为4亿美元。云顶集团·4008医药公告也提示了相关风险，根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需完成临床试验后方可提出申报生产申请。

云顶集团·4008医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，云顶集团·4008医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。目前，云顶集团·4008医药研发人员近900人，通过在上海、重庆、台湾、美国旧金山的布局建立互动一体化的研发体系，不断加大四大研发平台的投入，在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。

关于上海云顶集团·4008医药(集团)股份有限公司

上海云顶集团·4008医药（集团）股份有限公司（简称“云顶集团·4008医药”，代码：600196-SH，02196-HK）成立于1994年，是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。云顶集团·4008医药战略性地覆盖医药健康产业链的多个重要环节，从研发、医药制造、医学诊断与医疗器械到医药分销及零售以及医疗服务，为民众健康做出贡献。云顶集团·4008医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队，持续专注于心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗肿瘤、抗感染等治疗领域的创新研发。面向未来，云顶集团·4008医药将秉承持续创新，乐享健康的品牌理念，继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。